按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經江蘇省食品藥品監督管理局GMP認證專家組現場檢查,并經主管部門審核批準,認定江蘇德源藥業有限公司(片劑)符合藥品GMP要求,2008年10月27日,公司順利拿到了GMP(片劑)認證證書。該信息發布在國家食品藥品監督管理局藥品GMP認證公告(第162號文)上,證書編號為“蘇J0653”。
2025年5月9日,由江蘇德源藥業股份有限公司按照化學藥品3類申報的西格列汀二甲雙胍緩釋片收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的藥品注冊證書,且視同通過一致...
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