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01 Jan, 1970 文章

公司原料藥車間順利通過GMP再認證

　　日前，公司原料藥車間經江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查和審核，符合中華人民共和國《藥品生產質量管理規(guī)范》要求，再次發(fā)給《藥品GMP證書》（證書編號：JS20180902）。

　　7月底，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心的認證專家對我公司原料藥車間（鹽酸吡格列酮、那格列奈）進行現(xiàn)場檢查。檢查組本著公正、公平的原則，對公司的質量管理體系、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、產品發(fā)運與召回、自檢等方面進行逐條檢查。在本次現(xiàn)場檢查中，檢查組未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷項目及主要缺陷項目，總體評價符合藥品GMP要求，再次給予發(fā)放《藥品GMP證書》。