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01 Jan, 1970 文章

德源藥業三個品種納入新版國家基藥目

　　10月25日晚，《國家基本藥物目錄(2018年版)》由國家衛生健康委員會正式發布。基本藥物品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥)。新版基藥目錄于2018年11月1日起施行，《關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發〔2018〕88號）提出“原則上各地不再增補，少數民族地區可增補少量民族藥”，意味著基藥目錄基本成定局，不過基藥目錄將定期進行調整，原則上不超過3年，新上市藥品、通過一致性評價藥品將優先納入基藥目錄。值得注意的是，國辦發〔2018〕88號文在基藥配備使用方面，明確要求“以省為單位明確醫療機構基本藥物使用的金額比例”、“醫院用藥首選”、“醫院使用基藥納入考核”等，諸多政策保駕護航之下，基藥有望實現大放量！

　　在新版基藥目錄中，德源藥業有三個品種位列其中。鹽酸吡格列酮片15mg、30mg，作為降糖藥物中增敏劑的唯一代表，入選基藥目錄。二甲雙胍緩釋片0.25g、0.5g兩個規格全部入選新版基藥目錄，甲鈷胺膠囊0.5ｍg更是成為甲鈷胺入選目錄的唯一劑型。此次入選的三個品種五種規格均為德源藥業在生產品規，在原料、工藝、質量、生產條件及管理等方面積累了豐富的經驗，公司藥品生產車間全部通過國家新版 GMP 認證，也為上述品種的生產供應提供了保證。且公司上述品種均已開展一致性評價工作，二甲雙胍緩釋片更是有可能成為第一家獲批一致性評價的緩釋劑型。相信隨著新版基藥目錄的實施和一致性評價工作的持續推進，德源藥業必將迎來更為廣闊的發展空間。